ДИВИНА

Дивина.

Дивина (Divina). Фирма-производитель: Ercopharm/Orion Corporation. Международное название: Medroxyprogesterone and Estrogen. Коды АТХ: G03FB06.

Фармакологическое действие. Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиол валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат. Эстрадиол валерат оказывает специфическое эстрогенное действие: вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины на почве недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.
Эстрадиол валерат поддерживает баланс между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.
Введение комбинации эстрадиол валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, свойственный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата. После приема препарата в течение 1 месяца существенно снижаются проявления менопаузных симптомов - у 50% женщин исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время; после 12 мес приема Дивины приливы исчезают у 94% женщин, а усиление потоотделения в ночное время - у 80%. Дивина снижает уровень ЛПНП и холестерина, что, в свою очередь, снижает риск развития атеросклероза. Кроме того, Дивина на 30% повышает уровень ЛПВП, которые обладают антиатерогенным эффектом. Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Фармакокинетика. Всасывание. При приеме внутрь эстрадиол валерат и медроксипрогестерона ацетат хорошо абсорбируются; C_max в плазме крови достигается для медроксипрогестерона ацетата через 2-3 ч, а для эстрадиола валерата - через 5-6 ч. При применении эстрадиола валерата в дозе 2 мг/сут уровень концентрации эстрадиола в крови превышает уровень, свойственный для менопаузного периода.
Распределение и метаболизм. В организме эстрадиол валерат метаболизируется до свободного эстрадиола. В крови эстрадиол в основном связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), и альбумином. Эстрадиол, не связанный с белками плазмы, метаболизируется в печени до менее активных эстерона и эстриола. Медроксипрогестерон практически не связывается с белками плазмы.
Выведение. Все 3 эстрогена (эстерон, эстриол, эстрадиол) выводятся в виде сульфатов и глюкуронидов почками. Медроксипрогестерон выводится в виде глюкуронида с мочой и желчью. С мочой выводится 14-29% дозы в первые 24 ч и 21-36% дозы - в течение 6 дней. 35-40% дозы выводится с желчью.

Показания. Купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде; аменорея; олигоменорея; заместительная терапия половыми гормонами (в т.ч. после овариэктомии).

Режим дозирования. Назначают по 1 таблетке в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, после чего вновь начинают прием таблеток (см. маркировку на упаковке с календарной шкалой). В течение первых 11 дней принимают таблетки, содержащие только эстроген (белые). Затем в течение оставшихся 10 дней - таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном (голубые). Прием таблеток можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день менструации. Таблетки рекомендуется принимать на ночь. Если накануне вечером таблетка не была принята, ее принимают утром следующего дня, а очередную таблетку принимают, как обычно, по схеме.

Побочное действие. Со стороны половой системы: редко - нарушение регулярности менструаций, нагрубание молочных желез.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Прочие: редко - ощущение напряжения в нижних конечностях.

Противопоказания. Тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе; серповидно-клеточная анемия; злокачественные новообразования молочной железы и эндометрия; острые и хронические заболевания печени; предполагаемая или установленная беременность.

Беременность и лактация. Дивина противопоказана к применению при беременности. Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Особые указания. Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема таблеток. В период климакса также могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка. Симптомы: тошнота, головная боль, внециклические маточные кровотечения.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов. Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки разного цвета, в т. ч. таблетки белого цвета (11 шт. в упаковке). 1 таблетка — эстрадиол валерат 2 мг, лактоза высокоочищенная, кукурузный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат.
Таблетки голубого цвета (10 шт. в упаковке). 1 таблетка — эстрадиол валерат 2 мг, медроксипрогестерона ацетат 10 мг, лактоза высокоочищенная, кукурузный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, индигокармин (E132), повидон. 21-шт. упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с календарной шкалой. Пачки картонные.