НОВО-ПАССИТ

НОВО-ПАССИТ (Novo-Passit). Фирма-производитель: Galena. Международное название: Other Hypnotics and Sedatives. Коды АТХ: N05CM.

Фармакологическое действие. Комбинированный препарат, состоящий из комплекса экстрактов лекарственных растений и гвайфенезина. Оказывает седативное и анксиолитическое действие. Уменьшает проявления тревоги и психического напряжения. Расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика. Действие Ново-Пассита является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений затруднено. Известно, что гвайфенезин быстро абсорбируется из ЖКТ, метаболизируется и выводится почками. T_1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Показания. Легкие формы неврастении, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; легкие формы расстройств сна; головные боли, обусловленные нервным перенапряжением; мигрень; «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения); климактерический синдром; функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника); нейроциркуляторная дистония; дерматозы, сопровождающиеся зудом (атопическая экзема, себорейная экзема, крапивница).

Режим дозирования. Назначают по 1 таб. или по 5 мл (1 чайная ложка) раствора для приема внутрь 3 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить. Интервал между приемами разовой дозы - 8 ч. Раствор Ново-Пассита можно принимать как неразбавленным, так и добавлять в напитки, таблетки следует принимать вместе с напитками (чай, сок). В случаях расстройства пищеварения рекомендуют принимать препарат во время еды.

Побочное действие. Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, запор.
Дерматологические реакции: зуд, экзантема.
Прочие: мышечная слабость, судороги.

Противопоказания. Миастения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Для применения таблеток: эпилепсия; галактоземия; дефицит лактазы.

Беременность и лактация. Возможно применение Ново-пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача.

Особые указания. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с заболеваниями ЖКТ. Раствор содержит 9 об.% этанола и 10.3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит под контролем лечащего врача. При применении в рекомендуемых дозах препарат не вызывает сонливости и не снижает способности к концентрации внимания, что позволяет применять его в дневное время.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка. Симптомы: сонливость, чувство подавленности; затем - тошнота, мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора - 4 года. Срок годности таблеток - 2 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таблетка: комплекс экстрактов лекарственных растений (боярышник колючий, хмель обыкновенный, зверобой продырявленный, мелисса лекарственная, страстоцвет, бузина черная, валериана лекарственная) — 157.5 мг, гвайфенезин — 200 мг, кремнезем коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, компритол «888 АТО», магния стеарат, лактоза «fast flow», опадра «AMB 80W31115» зеленый. 10-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные. 30-шт. флаконы полиэтиленовые (1). Пачки картонные.
Раствор для приема внутрь. 5 мл:  комплекс экстрактов лекарственных растений (боярышник обыкновенный, хмель обыкновенный, зверобой продырявленный, мелисса лекарственная, страстоцвет, бузина черная, валериана лекарственная) — 387.5 мг, гвайфенезин — 200 мг, пропиленгликоль, натрия цикламат, камедь ксантановая, фруктозовый сироп, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат, этанол 95%, аромат апельсиновый 51.941/А, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин KMS X-50, дистиллированная вода. 100-мл. флаконы темного стекла (1). Пачки картонные.