СМИ: ЕС проверит «Спутник V» на соблюдение мировым научным стандартам

Регуляторный орган Евросоюза начнет расследование соответствия клинических испытаний российской вакцины «Спутник V» мировым этическим и научным стандартам.

В частности, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) расследует вопрос, были ли исследования проведены с соблюдением этических норм, сообщает РБК со ссылкой на Financial Times.

Как известно, в исследованиях вакцины участвовали военные и государственные служащие. В конце 2020 года Reuters сообщил, что корреспонденты агентства опросили 32 участника испытаний, девять из которых заявили, что «они не настоящие добровольцы». При этом отмечается, что никто из участников не заявил, что вакцину им вводили против их воли.

При этом глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев рассказал, что никакого давления на участников не было и при испытаниях были соблюдены все клинические практики.

Кроме того, там опровергли сообщение Financial Times о проверке вакцины. Команда «Спутника V» проходит обычную процедуру одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам, в рамках которой Надлежащая клиническая практика (GCP) является стандартной для всех вакцин. EMA было специально приглашено для проведения последовательной экспертизы регистрационного досье, для этого предоставляется вся необходимая информация, говорится на странице команды «Спутник V» в Twitter.

59 стран уже подтвердили соответствие «Спутника V» Надлежащей клинической практике, ожидается, что EMA сделает то же самое, отметили в Российском фонде прямых инвестиций.

В новость внесены дополнения в 22:10