ЛАМИЗИЛ (крем и спрей)

Ламизил — крем 1%.

ЛАМИЗИЛ (LAMISIL). Фирма-производитель: Novartis Pharma. Международное название: Terbinafine. Коды АТХ: D01AE15.

Фармакологическое действие. Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерина на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р₄₅₀. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

Показания. грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, главным образом вызванные Candida (в т.ч. Candida albicans); разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Режим дозирования. Ламизил крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Средняя продолжительность применения Ламизила крема при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя; при дерматомикозе стоп - 1 неделя; при кандидозе кожи - 1 неделя; при разноцветном лишае - 2 недели. Перед применением Ламизила спрея необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Продолжительность и кратность применения Ламизила спрея при дерматомикозе туловища, голеней - 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 1 неделя, 2 раза/сут. При применении Ламизила крема или спрея уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Побочное действие. Местные реакции: редко - покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. При их появлении необходимо прекратить лечение.

Противопоказания. повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Беременность и лактация. Клинический опыт применения Ламизила спрея или крема у беременных женщин ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям. Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении у кормящей матери Ламизила крема или спрея какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу незначительно. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила.

Особые указания. Ламизил предназначен только для наружного использования. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. С осторожностью наносят Ламизил спрей на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, пациент должен обратиться к врачу. Для лиц пожилого возраста изменения режима дозирования Ламизила не требуется. Использование в педиатрии Опыт применения препарата у детей ограничен.

Передозировка. О случаях передозировки Ламизила крема и спрея не сообщалось. Симптомы: при случайном приеме внутрь крема или спрея возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение. Следует также учитывать содержание в спрее этанола 23.5%. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие. В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила крема или спрея неизвестно.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности крема - 5 лет. Срок годности спрея - 3 года. Условия отпуска из аптек. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Форма выпуска, состав и упаковка. Крем 1% 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг бензиловый спирт, натрия гидроксид, моностеарат сорбитан, цетил-пальмитат, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода деминерализованная. 15 г - тубы (1) - пачки картонные. 30 г - тубы (1) - пачки картонные.
Спрей 1% 1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг вода, этанол (23.5 %), пропиленгликоль, цетомакрогол 1000. 15 мл - флаконы с распылителем (1) - пачки картонные. 30 мл - флаконы с распылителем (1) - пачки картонные.