ТИНИДАЗОЛ (Polpharma)

Тинидазол.

ТИНИДАЗОЛ (Tinidazol). Фирма-производитель: Polpharma. Международное название: Tinidazole. Коды АТХ: P01AB02.

Фармакологическое действие. Противопротозойный препарат с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. При приеме здоровыми добровольцами разовой дозы 2 г C_max тинидазола достигается в течение 2 ч, составляя 40-51 мкг/мл, через 24 ч снижается до 11-19 мкг/мл и через 72 ч - до 1 мкг/мл.
Распределение. V_d составляет 50 л. Тинидазол хорошо распределяется во все ткани организма, проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - около 12%.
Метаболизм и выведение. Тинидазол биотрансформируется в печени. Около 60-65% выводится почками (в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде), 12% - через кишечник.

Показания. Трихомониаз; лямблиоз; амебиаз (в т.ч. печеночная форма); инфекции, вызванные анаэробными бактериями; смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками); эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками). Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Режим дозирования. При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г (4 таб.)/сут; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сут. При необходимости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2-3 дня.
Детям Тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сут; курс лечения - 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1.5-2 г/сут. Курс лечения - 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4.5-12 г.
Детям. Тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сут; продолжительность терапии - 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сут в 1 прием, затем по 1 г/сут. Лечение продолжают 5-6 дней.
Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции. Для детей в возрасте до 12 лет дозы не установлены.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

Противопоказания. Органические заболевания ЦНС; нарушения кроветворения; I триместр беременности; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола.

Беременность и лактация. Тинидазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Тинидазола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Особые указания. При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. При появлении побочных реакций со стороны ЦНС следует отменить препарат. В процессе лечения тинидазолом следует воздерживаться от употребления алкоголя из-за возможного развития антабусоподобных реакций. Препарат вызывает темное окрашивание мочи.
Контроль лабораторных показателей. Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка. В настоящее время случаи передозировки препарата Тинидазол не описаны. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Тинидазол выводится при диализе. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении Тинидазол усиливает противосвертывающее действие непрямых антикоагулянтов.

Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.

Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой. 1 таблетка: тинидазол — 500 мг, микрокристаллическая целлюлоза, альгиновая кислота, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль. 4-шт. упаковки ячейковые контурные (1). Пачки картонные.